И ИСПЫТАНИЙ
СГР — официальный документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС. Он нужен для законного производства, ввоза и продажи косметики, БАД, бытовой химии, детских товаров и лакокрасочной продукции. Определим, попадает ли ваш товар под госрегистрацию, подготовим пакет и зарегистрируем свидетельство в Роспотребнадзоре.
Введите номер СГР, наименование продукции, изготовителя или заявителя — выполним поиск в едином реестре свидетельств о государственной регистрации (nsi.eaeunion.org) на текущую дату.
Поиск ведётся по действующим свидетельствам единой формы ЕАЭС на текущую дату. Если товар найден — свидетельство действительно; при подаче ДТ данные в графе 44 должны точно совпадать с реестром.
Государственная регистрация — это форма оценки соответствия для продукции, которая напрямую контактирует с человеком или средой обитания и потенциально влияет на здоровье. Роспотребнадзор проверяет продукцию на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (Решение Комиссии ТС № 299) и профильным техрегламентам ЕАЭС.
Свидетельство подтверждает, что товар безопасен для потребителя и разрешён к производству, ввозу и обороту на территории всех пяти стран союза. Без СГР такую продукцию нельзя ни выпускать в обращение, ни ввозить — таможня не оформит декларацию на товары.
По общему правилу СГР бессрочно, если не меняются состав, наименование, изготовитель и требования законодательства. Исключение — продукция по ТР ТС 017/2011, 007/2011 и 009/2011 (лёгкая промышленность, детские товары, парфюмерно-косметическая продукция): для неё срок действия СГР ограничен 5 годами. Сведения о свидетельстве вносятся в единый реестр ЕЭК и доступны для проверки онлайн.
СГР оформляется до выпуска в обращение. Продажа продукции без свидетельства при её обязательности — нарушение с изъятием партии и штрафом.
Определяем по составу, назначению и коду ТН ВЭД, нужен ли СГР, и под какие санитарные требования и техрегламенты попадает товар.
Готовим заявление, состав/рецептуру, макет этикетки, документы изготовителя и договоры. Для импорта — с переводом и заверением.
Организуем испытания образцов в аккредитованной лаборатории и получаем протоколы по санитарно-химическим и микробиологическим показателям.
Подаём комплект и заявление на госрегистрацию, сопровождаем экспертизу документов и протоколов до принятия решения.
Получаем СГР с уникальным номером, сведения вносятся в единый реестр ЕЭК — свидетельство можно проверить онлайн.
Номер СГР вносится в графу 44 декларации на товары — наименование в ДТ должно точно совпадать со свидетельством.
Процедура начинается не с подачи документов, а с идентификации продукции. Эксперт сопоставляет рецептуру, назначение и код ТН ВЭД с разделом II Решения КТС № 299 и профильными техрегламентами и определяет форму оценки: госрегистрация, декларирование, сертификация или отказное письмо. Ошибка на этом шаге — главная причина отказов: заявитель приносит протоколы не по тем показателям и теряет 4–6 недель.
Дальше формируется доказательная база. Образцы отбираются от партии или у изготовителя с оформлением акта отбора, после чего лаборатория проводит испытания по санитарно-химическим, микробиологическим и — для отдельных групп — токсикологическим показателям. Параллельно готовится комплект: заявление, рецептура с массовыми долями компонентов, нормативный документ (ТУ или стандарт), макет этикетки на русском языке, документы изготовителя и договор уполномоченного лица для импорта. Как организуются испытания и что подготовить для лаборатории — на странице оформление протокола испытаний.
Затем аккредитованная организация выдаёт экспертное заключение, и комплект подаётся в Роспотребнадзор: в территориальное управление либо в центральный аппарат, если речь о БАД, специализированном питании или продукции нового вида. Регламентный срок рассмотрения — 30 календарных дней, но с учётом лабораторного этапа реальный срок проекта составляет 7–8 недель. При положительном решении сведения попадают в единый реестр ЕЭК, и свидетельство можно проверить по номеру в реестре. При отрицательном Роспотребнадзор направляет мотивированный отказ в течение 3 рабочих дней — после устранения замечаний комплект подаётся повторно.
Отдельная развилка — двухступенчатые маршруты. Бытовая химия, дезинфицирующие и дезинсекционные средства проходят госрегистрацию и параллельно требуют декларацию по ПП № 2425, а соски, детская посуда и подгузники — СГР плюс декларацию по ТР ТС 007/2011. Оформлять что-то одно бессмысленно: и таможня, и Роспотребнадзор проверяют оба документа.
СГР — современная замена санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ). Единая форма свидетельства и правила регистрации утверждены Решением Коллегии ЕЭК № 80 от 30.06.2017; перечень подконтрольных товаров — Решением КТС № 299 от 28.05.2010 (раздел II) и профильными техрегламентами ЕАЭС.
Заявителем — лицом, на которое оформляется СГР, — может быть производитель продукции, продавец (импортёр) или официальный представитель производителя, зарегистрированный в ЕАЭС как юрлицо или ИП.
Оформляет СГР на этапе подготовки продукции к производству — до её выпуска в оборот.
Оформляет СГР до момента пересечения товаром таможенной границы ЕАЭС. Переводы документов зарубежного производителя должны быть апостилированы, копии — заверены.
Перечни продукции для оценки в форме государственной регистрации содержатся в следующих технических регламентах ЕАЭС, а также в разделе II Единого перечня (Решение КТС № 299).
Под государственную регистрацию попадает продукция, которая контактирует с телом, пищей, водой или воздухом жилых помещений, а также всё, что адресовано детям. Ниже — практическая логика по основным группам; точную форму оценки эксперт подтверждает по составу и коду ТН ВЭД.
Парфюмерно-косметическая продукция. СГР нужен не на всю косметику, а на двенадцать спецкатегорий ТР ТС 009/2011: детская косметика, средства гигиены полости рта с фтором выше нормы, краски и осветлители для волос, составы химической завивки и выпрямления, средства для загара и автозагары, отбеливающие кожу, химические пилинги, кремы-депиляторы, интимная косметика, продукция с наноматериалами и средства для отбеливания зубов. Остальная косметика подтверждается декларацией о соответствии.
Товары для детей и подростков. По ТР ТС 007/2011 регистрируются соски и пустышки, подгузники и санитарно-гигиенические изделия разового использования, посуда и приборы для детей до трёх лет, изделия первого слоя, детские зубные щётки и массажёры для дёсен. Почти все эти позиции идут в связке «СГР + декларация», а электрические зубные щётки дополнительно попадают под ТР ТС 020/2011.
Пищевая продукция. Госрегистрация обязательна для БАД, специализированного питания (детского, диетического лечебного и профилактического, для спортсменов, беременных и кормящих), тонизирующих напитков, минеральных лечебных и лечебно-столовых вод, пищевых добавок и ароматизаторов, а также продукции нового вида и продукции с ГМО — это ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012 и ТР ЕАЭС 044/2017. Обычные лимонады, столовая вода, маргарины и майонезы регистрации не требуют. Пищевому производству понадобится также внедрённая система ХАССП.
Бытовая химия, дезсредства и химическая продукция. Моющие, чистящие и полирующие средства, дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные препараты, лакокрасочные материалы и клеи бытового применения, стеклоомывающие жидкости, а также потенциально опасные вещества, впервые ввозимые на территорию союза, регистрируются по разделу II Решения КТС № 299 и ТР ЕАЭС 041/2017.
Материалы для контакта с пищей и водой. СГР оформляется на бытовые фильтры для питьевой воды и картриджи, трубы и арматуру питьевого водоснабжения, пищевые шланги и ленты, а также на упаковку и укупорочные средства для детского питания по ТР ТС 005/2011. Взрослая посуда и обычная упаковка прямо исключены из перечня — на них оформляется декларация или отказное письмо.
Есть и пограничные случаи. Дерматологические средства защиты от вредных производственных факторов уходят в ТР ТС 019/2011 и подтверждаются сертификатом, лубриканты медицинского назначения — в регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а на средства для татуировки и перманентного макияжа обязательная форма оценки вообще не установлена. Полный каталог направлений — в разделе продукция, все формы разрешительных документов — в услугах.
Точный перечень зависит от категории продукции и страны изготовителя, но базовый комплект включает:
Для импортной продукции документы производителя переводятся на русский язык, перевод заверяется. Мы подскажем, что подготовить на вашей стороне, и оформим недостающее.
Каждое действующее СГР можно проверить в едином реестре ЕЭК по номеру или наименованию продукции. Перед подачей ДТ убедитесь, что свидетельство активно и данные совпадают.
В графе «Выдано на основании» любого свидетельства указаны два типа документов: протоколы испытаний и экспертное заключение. Экспертное заключение — это результат санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, которую проводит организация, аккредитованная на такой вид работ (как правило, центр гигиены и эпидемиологии или аккредитованный испытательный центр). Само по себе оно не даёт права выпускать товар в обращение, но без него Роспотребнадзор не примет решение о государственной регистрации.
Эксперт оценивает не образец, а всю доказательную базу целиком: рецептуру и происхождение компонентов, назначение и способ применения продукции, нормативный документ изготовителя, макет этикетки с заявленными свойствами и результаты лабораторных испытаний. Задача — подтвердить, что фактические показатели укладываются в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования и в нормы профильного технического регламента ЕАЭС, а маркировка не содержит заявлений, которые продукция подтвердить не может.
Именно на этом этапе вскрывается большинство проблем: недопустимый компонент в рецептуре, лечебные заявления на этикетке БАД, отсутствие возрастной адресации у детской продукции, расхождение наименования в ТУ, на макете и в заявлении. Заключение содержит вывод о соответствии, перечень применённых нормативов и реквизиты протоколов; его номер и дата переносятся в свидетельство и остаются в реестре ЕЭК. Срок действия заключения ограничен, поэтому при переоформлении СГР экспертиза проходится заново.
Если СГР оформляется на ассортимент однотипной продукции, испытывать каждую позицию не обязательно. Количество протоколов, достаточных для подтверждения безопасности и качества ассортимента, может составлять не менее 30% от всего ассортимента.
Исключение — пищевая и косметическая продукция: для них правило 30% не действует, объём испытаний определяется отдельно по каждой позиции согласно профильному техрегламенту.
Испытание на кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие для СГР требуется на:
Протокол — доказательная основа свидетельства, и Роспотребнадзор относится к нему формально: несоответствие любому из требований означает отказ. Испытания должны быть проведены лабораторией, аккредитованной в национальной системе и внесённой в реестр, причём область аккредитации обязана покрывать и вид продукции, и каждый заявленный показатель. Действующий аттестат удобно сверить в реестре аккредитованных органов и лабораторий.
В самом документе должны быть: номер и дата, номер аттестата аккредитации лаборатории, полное наименование продукции — дословно совпадающее с заявлением, ТУ и макетом этикетки, сведения об изготовителе, данные об отборе образцов (акт отбора, дата, количество), перечень методов испытаний со ссылками на ГОСТ или иные стандартизованные методики, фактические результаты с погрешностью рядом с нормируемыми значениями и вывод о соответствии. Протоколы без указания норматива или с пометкой «для внутренних целей» к государственной регистрации не принимаются.
Набор показателей определяется техрегламентом и категорией продукции: санитарно-химические (миграция вредных веществ, тяжёлые металлы, формальдегид, фенол), микробиологические (КМАФАнМ, БГКП, патогенная флора, дрожжи и плесени), токсикологические и, для ряда групп, испытания на кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие. Для дезинфицирующих средств отдельно подтверждается эффективность в специализированных лабораториях, для пищевой продукции — показатели безопасности и заявленная на этикетке пищевая ценность.
Заявленный срок годности подтверждается отдельно — исследованиями в стандартных или ускоренных условиях, и в свидетельстве он не может быть больше подтверждённого протоколом. Испытания проводятся до подачи комплекта и в пределах срока хранения образца; при изменении состава нужны новые протоколы. Полный порядок работ и перечень показателей — на странице протокол испытаний.
Свидетельство оформляется на едином бланке ЕАЭС. Ниже — пример реального СГР и что означает каждая графа.
Пример СГР на изделия из бумаги санитарно-гигиенического назначения. Нажмите, чтобы открыть в полном размере.
«Евразийский экономический союз», знак ЕАС и наименование выдавшего органа — территориальное управление Роспотребнадзора и главный государственный санитарный врач субъекта.
Уникальный регистрационный номер СГР и дата выдачи. Именно этот номер вносится в графу 44 декларации на товары и по нему свидетельство проверяется в реестре ЕЭК.
Полное наименование, состав и область применения товара. Формулировка должна дословно совпадать с наименованием в ДТ и на этикетке — расхождение приравнивается к отсутствию СГР.
Реквизиты и адрес производителя продукции и лица, на которое зарегистрировано свидетельство. Для импорта заявителем выступает уполномоченное лицо в ЕАЭС.
Техрегламенты и санитарные требования, которым отвечает товар (в примере — ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции для детей и подростков»).
Экспертное заключение и протоколы испытаний с номерами, датами и аттестатами аккредитации лабораторий — доказательная база безопасности продукции.
«Не ограничен» либо до 5 лет для продукции по ТР ТС 017/007/009. Заверяется подписью уполномоченного лица органа и печатью.
Формы оценки соответствия не взаимозаменяемы. Ошибка в выборе ведёт к отказу таможни и повторным затратам.
Продукция с прямым влиянием на здоровье: косметика, БАД, детские товары, бытовая химия, дезсредства, вода, товары гигиены. Регистрирует Роспотребнадзор.
Продукция средней категории риска по техрегламентам ЕАЭС. Заявитель сам подтверждает соответствие и регистрирует декларацию в реестре ФСА.
Продукция высокой категории риска. Соответствие подтверждает аккредитованный орган по сертификации на основании испытаний.
Реализация и ввоз продукции без обязательного СГР — нарушение санитарного законодательства. Таможня не выпустит партию без свидетельства в графе 44 ДТ, а Роспотребнадзор вправе изъять товар из оборота, приостановить деятельность и наложить штраф по ст. 14.43 и 6.3 КоАП РФ. Расхождение наименования в ДТ и свидетельстве, а также использование чужого или недействующего СГР приравниваются к его отсутствию.
По общему правилу СГР бессрочно — пока не меняются состав, наименование, изготовитель и санитарные требования. Но для продукции по ТР ТС 017/2011, 007/2011 и 009/2011 (лёгкая промышленность, детские товары, парфюмерно-косметическая продукция) срок действия СГР ограничен 5 годами.
Да. Свидетельство, внесённое в единый реестр ЕЭК, признаётся в России, Казахстане, Армении, Кыргызстане и Беларуси без повторной регистрации.
При временном ввозе образцов «не для реализации» СГР может не потребоваться — оформляется ходатайство в таможню с обоснованием цели ввоза.
Да. При изменении рецептуры, наименования или изготовителя оформляется новое свидетельство — прежнее перестаёт действовать на изменённый товар.
Пришлите категорию, состав или код ТН ВЭД — определим, нужен ли СГР, и рассчитаем стоимость и срок. Ответ за 1 час.
